Houdt de IGZ ook toezicht op producten en hulpmiddelen?

Ja. Met het oog op de registratie, de (toe)bereiding en distributie van geneesmiddelen en medische producten bestaat veel specifieke regelgeving. Deze verplicht het hebben van vergunningen of ontheffingen. De IGZ houdt daar toezicht op en controleert uit hoofde van de in de regelgeving gestelde eisen. In dat kader geeft de IGZ ook zelf vergunningen uit, waaronder de zogenoemde certificaten voor Good Manufacturing Practice. Producenten hebben deze GMP-certificaten veelal nodig voor de export. Vergunningen voor de productie of invoer van onderzoeksgeneesmiddelen lopen via de afdeling Farmatec van het Centraal Informatiepunt Beroepen Gezondheidszorg (CIBG).
Word pro

Pro-abonnees downloaden gratis het Ebook met 202 vragen en antwoorden over Toezichthouders.