Opleiding: ISO 13485: Auditen van kwaliteitsmanagement voor medische hulpmiddelen
U bent een fabrikant van medische hulpmiddelen en wilt uw producten aanbieden op de Europese markt. Dan bent u verplicht om een gecertificeerd kwaliteitssysteem te hanteren. NEN-EN-ISO 13485:2016 is specifiek geschreven voor fabrikanten van medische hulpmiddelen en ketenpartners van daarmee samenhangende diensten. Hoe gebruikt u de norm om tot een gecertificeerd kwaliteitssysteem te komen? U leert het in deze training.
Voor wie
Kwaliteitsmanagers en -coördinatoren, QA/QS managers en -coördinatoren, productmanagers, R&D-managers, adviseurs en managers regulatory affairs.
Wat ontwikkel ik
Na afloop van deze eendaagse training kunt u invulling geven aan de eisen op het gebied van interne audit die gesteld worden vanuit ISO 13485. U kunt makkelijker de juiste keuzes maken bij het vertalen van deze eisen naar een intern auditprogramma op uw kwaliteitsmanagementsysteem voor medische hulpmiddelen en naar auditplanne.
